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Hugel肉毒杆菌毒素制剂乐提葆获欧洲HMA许可建议Hugel进军5千亿韩元规模的欧洲市场“倒计时”
2022-01-26

Hugel肉毒杆菌毒素制剂乐提葆获欧洲HMA许可建议Hugel进军5亿韩元规模的欧洲市场倒计时

- 欧洲肉毒素市场,新消费者不断涌入,截止2025年年均将增长10%

- 加速进军占据欧洲市场70%的主要5个国家,计划5年内占有率达到10%

 

Hugel即将进军欧洲市场,第一季度出口到欧洲的货品将完成装船。

 

26日,全球综合医疗美容专门企业Hugel株式会社(CEO孙芝薰)表示,当地时间25日,治疗眉间皱纹的肉毒杆菌毒素制剂“乐提葆”已获得欧盟HMA药品数据库的上市许可建议。

 

欧盟HMA药品数据库(Heads of Medicines Agencie)是欧洲各国药品安全管理机构组成的联盟,为进军欧洲进行批准程序时,由负责该程序的主管机关RMA(Reference member state)决定。Hugel“乐提葆”的上市许可程序由德国联邦药品和医疗器械机构(BfARM)主导进行,现已通过审查,获得了上市许可建议。

 

以该决定为基础,今年2月初开始向各国医药品厅申请乐提葆的上市许可(National phase),将按照顺序进军包括作为进军欧洲的战略中心、占据欧洲市场70%的主要5个国(英国、德国、意大利、法国、西班牙)等,正在等待许可通过的欧洲11个国家与其他国家。获得个别国家许可后,将在第一季度内进行货物装船。

 

2019年Hugel与奥地利制药公司Croma, 在芬兰和德国完成三期临床试验(Bless 1,2)后,于2020年6月向欧洲11个国家提交了上市许可申请。接着在当地时间去年11月,Hugel的肉毒杆菌毒素制剂生产设施“举头工厂”可获得了EU GMP许可,进军欧洲市场的准备已进入最后阶段。

 

目前规模约为5千亿韩元的欧洲市场,成为了全球三大市场之一,与中国和美国一起共占据全球市场的80%左右。特别是随着最近欧洲媒体曝光度增加,对医美的关心和医美的知名度快速扩散,与之前相比,接受医美项目的年龄层更广,男性消费者不断增加。除传统渠道医院、诊所以外,实施医美项目的设施将实现多元化,到2025年为止,年均增长率有望达到10%左右。

 

Hugel为快速进入欧洲市场,计划与合作伙伴Croma一同展开最符合当地市场情况的营销活动。Croma是一家拥有填充剂、护肤品、提拉线和PRP离心机等,产品范围十分广泛的医美专门企业。不仅有着40多年积累的营销经验与成功秘诀,还正在欧洲主要10个国家构建营业网络,因此将有助于快速进行更加有战略性的营销活动。此外,还拥有海量欧洲地区医美专家的数据,有望助Hugel尽快在欧洲市场中稳定发展。

 

Croma的代表产品Saypha填充剂,凭借产品力和价格竞争力,已在全球60多个国家开始流通。因此积极利用乐提葆和Saypha这两款产品的协同效应,计划在进军欧洲5年内实现市场占有率10%的目标。

 

Hugel负责人表示:“Hugel的乐提葆连续6年蝉联韩国肉毒杆菌毒素市场占有率第一,是韩国代表性的肉毒杆菌毒素产品,去年在作为韩国企业首次进军成功的中国市场中,上市第一年市场占有率就达到了10%,再次证明了产品的优秀性和全球性发展潜力。通过在欧洲获得上市许可建议,使乐提葆的高质量、安全性和效果再次得到认证,我感到非常开心。借助在海内外市场积累的成功经验,我们将迅速在欧洲市场稳定下来,竭尽所能为提升韩国制药生物产业的地位做出贡献。”


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